102021jun

Quality Assurance coördinator (Schiphol-Rijk)

Kwaltiteit compliant coördinator/ Quality assurance coördinator

We zoeken iemand die onze klant in de logistiek met passie en de juiste energie uitdaagt om het iedere dag weer een stukje beter te doen en zo het onderscheid te kunnen maken voor hun klanten, werknemers, leveranciers en de omgeving.

Doel van de functie:

De Quality Assurance coördinator zorgt ervoor dat de kwaliteitsstandaarden bij de klant worden ontwikkeld en bijgehouden. Dit leidt er toe dat de processen compliant zijn ten aanzien van wet- en regelgeving evenals klanteisen. Daarnaast maak je de vertaalslag als het gaat om hoe ISO, GDP regelgeving en klanteisen vertaald kunnen worden in processen, procedures en instructies. Je bent ook Responsible Person voor de GDP operatie https://www.pharmatech.nl/uploads/course/41.pdf)

Resultaatgebieden / verantwoordelijkheden:

Hoofdtaken:

  • Bewaken van compliance aan de van toepassing zijnde ISO normen, GDP regelgeving en eventuele aanvullende regelgeving die op een systematische wijze beheerd moet worden;
  • Adviseren hoe regelgeving en klanteisen vertaald kunnen worden in processen, procedures en instructies;
  • Doet voorstellen tot verbetering van de bedrijfsvoering in het kader van kwaliteit, Arbo, milieu;
  • Neemt deel aan projectteams waarbij kennis op gebied van certificeringseisen en borgingsmaatregelen noodzakelijk is;
  • Ontwikkelen en geven van trainingen op het gebied van kwaliteit.
  • Beantwoord vragen van klanten en stakeholders over inrichting van onze systemen;
  • Neemt deel aan periodieke reviews met klanten over verbetermogelijkheden;
  • Het coördineren en uitvoeren van interne audits;
  • Het begeleiden van audits door certificerende instanties of klanten;
  • Het uitvoeren van audits en evaluatiebezoeken bij leveranciers;
  • Betrokken bij het opstellen van Quality Agreements met klanten en leveranciers;
  • Betrokken bij analyse en opvolging van incidenten en klachten;
  • Organisatie en registratie risico assessments ten behoeve van operationele- en systeemwijzigingen;
  • Het goedkeuren en wijzigen van de handboeken;
  • Beoordelen en goedkeuren proceswijzigingen en nieuwe procedures;
  • Betrokken bij het opstellen en geven van interne trainingen op gebied van kwaliteit, Arbo en milieu;
  • Initiëren en registreren van periodieke management reviews.

Verantwoordelijk voor:

  • Bewaken en rapporteren van de compliance status t.o.v. geldende regelgeving.

Plaats in de organisatie:

  • Je rapporteert direct aan de QA manager en indirect aan de pharma site manager.

Functiekenmerken en -vereisten:

Werk- en opleidingsniveau en overige relevante opleidingen:

  • HBO werk- en / of opleidingsniveau;
  • Opleiding GDP Responsible Person (pré, en anders mogelijkheid om opleiding te volgen);
  • Training Intern Auditor.

Specifieke kennis en ervaring:

  • Kennis van logistieke processen;
  • Heeft kennis van en ervaring met kwaliteits- en veiligheidssystemen;
  • Heeft kennis van en ervaring met het opzetten en uitvoeren van audits en assessments;
  • De vaardigheid om regelgeving te kunnen vertalen naar praktische betekenis;
  • Goede communicatieve en sociale vaardigheden;
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • 3 jaar ervaring in een soortgelijke functie.

Extra:

  • In bezit van rijbewijs BE;
  • Iedere kandidaat zal een VOG moeten kunnen overleggen.

Interesse: Bel of app  Raymon 06-24681055 of reageer via info@clickuitzendbureau.nl

Om te solliciteren op deze vacature stuurt u uw sollicitatie naar info@clickuitzendbureau.nl